我国首个第三代EGFR抑制剂马来酸艾维替尼进入优先审评_健康焦点-健之家健康网 - 2018世界杯手机投注网站
今天是: 每日最新更新  [登录] [注册]
首页 原创 头条新闻 曝光 中医 女人健康 减肥 2018世界杯投注开户 中老年 健康视频 健康商城 颈椎保健

2018世界杯手机投注网站

 网站公告:
      杭州2018年8月9日电-- 8月9日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布公告,杭州艾森医药研究有限公司自主研发的马来酸艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。

  艾维替尼是我国首个原创的第三代 EGFR 靶向抑制剂,主要用于治疗具有 EGFR T790M 突变阳性的非小细胞肺癌,是十二五国家“重大新药创制”科技重大专项的重要成果之一。2014年9月,艾维替尼同时获中国 CFDA 和美国 FDA 临床试验批准,其新药上市申请于2018年6月22日获 CDE 承办。此次,艾维替尼作为十三五国家“重大新药创制”科技重大专项,被 CDE 纳入第三十一批优先审评程序。

  国家癌症中心今年发布的最新报告显示,我国肺癌每年新发病例约78.1万,发病率和死亡率均高居榜首。非小细胞肺癌(NSCLC)占比约80%-85%。EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)是一线治疗 EGFR 基因突变 NSCLC 的标准方法,已经在肺癌治疗领域广泛使用,但也因此有大量治疗后出现 T790M 耐药突变的病人,迫切需要新一代的临床治疗。

  三年来,通过对大量晚期耐药肺癌病人的疗效和安全性评估,艾维替尼对 EGFR T790M 耐药突变的晚期肺癌病人具有显著疗效及安全性。与此同时,艾维替尼部分临床数据已先后在中国临床肿瘤学会(CSCO)、欧洲临床肿瘤大会(ESMO)、世界肺癌大会(WCLC)上做大会报告,国际反响热烈。目前,艾维替尼在美国7家癌症中心及法国、西班牙等国开展国际临床研究。

  作为国内首个原创的第三代 EGFR 抗肺癌新药,艾维替尼如能尽快获批上市,将为广大患者提供新的治疗选择,解决我国目前最大的肿瘤临床急需,缓解患者沉重的医疗负担。



    行业资讯
    近视矫正科普系列(十一) 近视安全“摘镜”,选择适合的手术方式是关键
    近视矫正科普系列(十一) 近
    (作者王铮教授简介 爱尔眼科医院集团广东省区总院长、广州...
    盐城口碑比较好的白癜风医院有哪些 怜患者痛苦 感同身受
    盐城口碑比较好的白癜风医院
    盐城口碑比较好的白癜风医院有哪些?怜患者痛苦,感同身受。白...
    西安华都医院听人说蛮不错,可信度高 费用透
    西安华都医院听人说蛮不错,
    女性朋友们多多少少都会受到一些妇科疾病的困扰,轻的会影响...
    南京万厚中医医院可靠 用我们的努力 抚平您的创伤
    南京万厚中医医院可靠 用我们
    乙肝大三阳患者除了定期复查、正确用药治疗外,日常生活中更...
    欧神诺20年致美好 以进取之心再超越
    欧神诺20年致美好 以进取之心
    在刚过去的2018年8月8日,欧神诺20周年庆典在佛山隆重举行。现...
    眼健康送到家 成都东区爱尔科普义诊进社区活动正式启动
    眼健康送到家 成都东区爱尔科
    喜大普奔!今(8日)上午,由成都电视台、《当地朋友》社区门户...
    热.专题
    健康加油站健之家 www.classic-group.net
    中医看点
    女性卵巢调养大法 庇护本身的
    女性卵巢调养大法 庇护本身的身体女性卵巢调养要领有哪些?奈何才气在年龄较量大的时候...
    你的血压为什么总是忽高忽低
    你的血压为什么总是忽高忽低?今天帮你找病根儿对付不少高血压患者来说,血压忽高忽低的现象较量多见...
    怪梦背后藏着病!有些梦常常
    怪梦背后藏着病!有些梦常常呈现可不是功德做梦是人人都有的工作。可是有些怪梦却躲藏着疾病的信...
    健康精选

    关于我们| 加入健之家| 版权声明| 联系我们| 医院合作| 帮助中心| 健康商城

    声明:本站图/文均来自于网络收集,仅供病友参考,不作为医疗诊断依据。 合作热线:400-699-3937(7×24小时)

    © 2011-2014 classic-group.net 版权所有 合作:400-699-3937 QQ:1572513474 Power by DedeCms 京ICP备10013817号